Guia de Implementação do Registro de Imunobiológico Administrado (RIA) da RNDS
0.1.0 - STU1
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O documento clínico do RIA-C (Registro de Imunobiológico Administrado em Campanha), está relacionado ao Registro, na base nacional de imunizações da RNDS, das doses de vacinas aplicadas em Campanha (COVID-19, Monkeypox/Mpox e Influenza). Já o documento clínico RIA-R (Registro de Imunobiológico Administrado em Rotina), destina-se ao registro das doses das vacinas previstas no Calendário Nacional de Imunização em atividades de vacinação rotineiras, bem como das doses aplicadas durante os estudos clínicos que subsidiaram a autorização de uso emergencial ou aprovação de registro sanitário de vacinas Covid-19 e de outras vacinas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
O modelo de informação é uma representação conceitual e canônica, onde os elementos referentes a um documento específico são modelados em seções e blocos de dados, com seus respectivos tipos de dados a serem informados. Também são apresentadas as referências para o uso de recursos terminológicos, da seguinte maneira:
Coluna 2 - Cardinalidade: descreve o número de vezes que o elemento deve/pode aparecer:
[0..1] - O elemento é opcional e, se ocorrer, aparece uma vez
[1..1] - O elemento é obrigatório e deve estar presente uma única vez
[0..N] - O elemento é opcional e pode ocorrer várias vezes
[1..N] - O elemento é obrigatório e pode ocorrer várias vezes
Segue abaixo o modelo de informação para os Registros de Imunobiológico Administrado (RIA-C e RIA-R):